2019年6月21日，為加強中印兩國藥品監(jiān)管部門之間以及兩國藥品產(chǎn)業(yè)之間的交流與合作，“中印藥品監(jiān)管交流會”在上海召開。
今年5月，有行業(yè)傳聞透露，印度仿制藥企業(yè)正在和國家談判，準備參與“4+7”的競標，并且有印度仿制藥企業(yè)表示，他們的藥價可以在4+7的中標價格基礎上再下降20%~30%。而本次中印雙方交流會的內(nèi)容也涉及到中國藥品招標采購的相關內(nèi)容。
隨著《我不是藥神》電影席卷全國，也加深了中國民眾對印度藥品“價格低”的印象，這也催生了一個新現(xiàn)象：有報道稱，現(xiàn)在很多中國游客到印度旅游，都喜歡順便買些藥品。顯然，這更加刺激了印度藥企進入中國拓展市場的需求。
自2018年以來，印度藥企在通過各種途徑試圖打開中國市場。2018年7月，印度第二大制藥公司安若維他投資1億美元在中國醫(yī)藥城成立安若維他藥業(yè)泰州有限公司；2018年12月，印度阿拉賓度制藥與羅欣藥業(yè)達成合作，共同在中國設立合資公司，聯(lián)合投資研發(fā)和生產(chǎn)體系以引進呼吸領域產(chǎn)品；2019年2月，印度藥企瑞迪博士的硫酸氫氯吡格雷片在國內(nèi)申請了生物等效性試驗，為進入中國市場做準備。此外，阿拉賓度、瑞迪、太陽制藥等印度大型藥企均陸續(xù)在進行中國的藥品申報。
可見，印度藥品進入中國后，價格將會是印度藥企搶占市場的關鍵打法，也與中國政府當前對降低藥品價格的要求相適應。印度藥進入本土市場無疑將倒逼本土仿制藥為了鞏固市場提升質(zhì)量和降低價格，或?qū)⒊蔀榇碳け就练轮扑幃a(chǎn)業(yè)升級的動力之一。然而，印度仿制藥進入中國之路也或許并非預期來得那樣快速。雖然印度藥品在價格上有很強的吸引力，但質(zhì)量問題也一直是各國藥監(jiān)機構(gòu)考慮的重要問題。例如近幾個月，F(xiàn)DA就發(fā)布了多個公告，指出太陽制藥、Luptin等印度知名藥企存在生產(chǎn)質(zhì)量問題。
值得注意的是，根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會消息，會議中也圍繞原料藥在中國的注冊程序，從原料藥登記的背景文件、適用范圍、登記流程、資料要求和受理審查過程中常見的問題等方面做了詳盡解讀。
